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循证医学 名词解释汇总(重点笔记+知识点总结)
2024-11-10 18:16

1.循证医学evidence-based medicine EBM:慎重准备和明智的应用所能获得的最好研究证据来确定患者的治疗措施,是最好的研究证据与临床医生技能,经验和病人的期望,价值观三者之间完美的结合,核心是医疗决策应尽量以客观研究结果为依据。

循证医学 名词解释汇总(重点笔记+知识点总结)

循证医学所指的证据:指来自以人为基本观察单位的,关于健康和疾病一般规律的科学研究结果,是可以直接用来指导临床实践和宏观医疗卫生决策的研究证据。这些研究的方法论是临床流行病学。

最佳证据:是指对临床研究的文献,应用临床流行病学的原则和方法以及有关质量评价的标准,经过认真分析与评价获得的新近最真实可靠,且有临床重要应用价值的研究成果。

2.meta-分析:狭义,是将系统评价中的多个不同结果的同类研究合并为一个量化指标的统计方法,广义是用定量的方法汇总多个研究结果的系统评价方法。

是对目的相同、性质相近多个医学研究结果所进行的一种定量综合分析,是包括提出研究问题、制定纳入和排除标准、检索相关研究文献、汇总基本信息、综合分析并报告结果等一系列过程,又称荟萃分析。是系统评价的方法之一。

3.依从性compliance:指研究对象按研究要求执行医嘱的客观应答程度

4.向均数回归regression of the mean:指某些具有异常测量指标的患者即使不接受治疗,在其后续连续性测量中这些指标也有向正常值接近的趋势

5.沾染contamination:是指对照组研究对象有意或无意接受了试验组的治疗,沾染会使试验组和对照组间存在差异减少

6.干扰comtervention:是试验组和对照组的研究对象接受了试验措施以外的其他处理,从而人为的影响试验措施的疗效。

7.失访:为了反映研究的真实情况,在理想状况下,所有研究对象均完成试验并取得相关数据,但实际上研究对象的迁徙,流动或死亡等因素可能导致部分研究对象不能完成试验或研究者不能得到相关数据

8.盲法 blind:资料分析者可能因为知道患者的分组情况而歪曲研究结果,为了避免这种情况结合试验特点,邀请参与临床试验的研究者(干预措施执行者,结合测量者),资料分析者或研究对象均不知道研究对象所在的组,也不知道接受的是试验措施还是对照措施,这种情况称盲法,根据盲的对象不同,一般将盲法分为单盲,双盲或三盲 9.分配方案隐藏allocation concealment:指研究者按随机方法产生的分配序列分配患者,研究对象和参与分组的研究人员均不能预先知道分配方案,以防止研究人员在纳入患者时产生选择偏倚

10.意向性治疗分析intention to treatment,ITT:指在统计分析中包括所有纳入随机分配的研究对象,且不论研究对象最终是否接受研究开始时分配他的治疗,都按原来的分组分析结果,称意向性治疗分析

11.系统分析:是针对具体临床问题,运用系统,明确的方案检索,筛选相关研究,对研究质量进行严格评价,并收集,分析纳入研究的数据进行定性或定量合成,得出可靠结论的研究方法。

12.预后prognosis:是指疾病发生后对将来发展为不同后果的预测或者估计,通常从概率表示,如治愈率,可法律等

13.预后因素:指影响疾病结局的一切因素,预后因素多种多样,可以影响到疾病病程发展过程中出现某种结局的概率

14.截尾值censored value:指在随访过程中,由于某种原因未能观察到患者的明确结局,不知道该患者的确切生存时间,所获得自上而下事件信息不完全。

15.生存时间survive time:狭义的生存时间是指患某种疾病的患者从发病到死亡所经历的时间跨度。广义的生存时间定义为从某种起始事件到终点事件所经历的时间跨度。

16.起始事件initial event:是反映治疗效果特征的事件,又称为死亡事件,终点事件。它是根据研究目的的确定,是生存分析的基石,在设计时必须明确规定,并在研究中严格遵守。

17.失效时间failure event:指反映治疗效果特征的事件,又称为死亡事件,终点事件。它是根据研究目的确定,是生存分析的基石,在设计时必须明确规定,并在研究中严格遵守。

18.随机试验对照RCT:采用随机分配的原则将实验对象分为试验组和对照组,试验组给予某种干预措施,对照组给予安慰剂或传统疗法,经过一段时间后观摩两组的临床过程及转归,从而评价干预措施效果的两种前瞻性研究方法,是评价干预措施的金标准。

19.PP分析:(符合方案分析)或效力分析:只分析那些实际完成整个治疗的人,即放弃那些失访或脱组的人,PP分析能反映实际按方案完成或治疗的结果,减少因干扰或沾染造成的影响。

20.霍森效应Howthorne effect:指研究过程中,研究者可能对自己感兴趣的研究对象给予更多关注,导致有意或无意的夸大治疗效果

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21.发表偏倚:即使随机对照试验的实施过程减少了偏倚,但是否报道和如何报道试验都可能在结果应用中引起偏倚,当研究结果影响其发表时就会出现发表偏倚。

22.统计推断statistical inference:是利用样本提供的信息对总体进行估计或推断,主要包括参数估计和假设检验 23.统计描述statistical description:是利用统计指标,统计图,统计表反映包括数据资料基本特点的统计方法,可是人们准确,全面的了解数据资料包含的信息,有利于在此基础上完成进一步的统计分析。

24.置信区间:是按预先给定的概率(常取95%或99%)去估计未知总体参数的可能范围,这个范围称为所估计参数值的置信区间。

25.系统评价(SR):是针对某一具体的临床问题,系统全面地收集全世界所有已发表或未发表的临床研究结果,用统一的科学评价标准采用临床流行病学严格评价文献的原则和方法,筛选出符合质量标准的文献,进行定性或定量合成,得出综合可靠的结论。

26.循证医学:慎重、准确和明智地应用所能获得的最好研究证据来确定患者的治疗措施。循证医学是最好的研究证据与临床医生技能、经验和病人的期望、价值观三者之间完美的结合。(其核心思想是:医疗决策应尽量以客观研究结果为依据。)

27.前景问题:前景问题是关于处理、治疗病人的专门知识问题,也涉及与治疗有关的病人的生物、心理及社会因素等。(前景问题通常包括三或四个基本成分:患者或问题P、干预措施I、对比措施C、结局指标O) 28.背景问题:背景问题是关于疾病的一般只是问题,可涉及人类健康和疾病的生物、心理及社会因素等。29.原始研究证据:指直接在受试者中进行单个有关病因、诊断、预防、治疗和预后等实验研究所获得的第一手数据,进行统计学处理、分析、总结后得出的结论。

30.观察性研究证据:未向受试对象施加干预措施而得到的结论,如队列研究、病例对照研究、横断面调查、描述性研究、个案报道

31.二次研究证据:指尽可能全面收集某一问题的全部原始研究证据,进行严格评价、整合、分析、总结后所得出的综合结论,是对多个原始研究证据再加工后得到的证据。

32.试验性研究证据:指给受试对象施加一定的干预措施后得到的证据,如随机对照试验、非随机对照试验。33.概率:是反映某一随机事件发生可能性大小的量,是事件本身所固有的不随人的主观意愿而改变的一种属性。34.起始事件:是反映生存事件起始特征的事件,如疾病确诊、某种疾病治疗开始、接触毒物等,设计时间也需要明确规定。

36.失效安全数通过计算假定能使结论逆转而所需的阴性结果的报告数,即失效安全数来估计发表偏倚的大小。失效安全数越大,表明meta分析的结果越稳定,结论被推翻的可能性越小。

37.敏感性分析采用两种或多种不同方法对相同类型的研究(试验)进行系统评价(含meta分析),比较这两个或多个结果是否相同的过程,称为敏感性分析。其目的是了解系统评价结果是否稳定和可靠。

原始研究证据(primary research evidence):是对直接在患者中进行单个有关病因、诊断、预防、治疗和预后等试验研究所获得的第一手数据,进行统计学处理、分析、总结后所得出的结论。

38.二次研究证据(secondary research evidence):尽可能全面地收集某一问题的全部原始研究证据,进行严格评价、整合处理、分析总结后所得出的综合结论,是对多个原始研究证据再加工后得到的更高层次的证据。39.随机对照试验(RCT):是采用随机分配的方法,将符合要求的研究对象随机分配到试验组或对照组,然后接受相应的试验措施,在一致的条件或环境下,同步进行研究和观察试验效应,并用客观的效应指标,测量试验结果,评价试验设计。

40.严格评价:指对一个研究证据的质量作科学的鉴别,分析它的真实性的程度,即看是否真实可信。如果是真实可靠的,要进一步评价临床医疗是否有重要价值;如果既真实又有重要价值,最后要看这些证据是否能适用于具体的临床实践,即是否能应用于自己的病人的诊治实践以解决病人的实际问题。

41.临床决策分析(clinical decision analysis,CDA):是由临床医师服务人员针对疾病的诊断和防治过程中风险及获益的不确定性,在充分调查已有的证据,特别是最新、最佳证据的基础上,结合自己的临床经验和患者的实际情况,分析比较两个或两个以上可选的预备方案,从中选择最优者予以实施,从而提高临床诊治水平的过程。临床实践指南(clinical practice guideline):是是针对特定的临床情况,收集、综合和概括各级临床研究证据,系统制定出帮助医师作出恰当处理的指导意见,一般由学术团体制定,卫生行政主管部门组织。

42.试验诊断类型(诊断试验类型):病史和体检;实验检查;影像学检查;器械检查;诊断标准。

44.临床证据手册 (handbook of clinical evidence):由专家对各种原始研究和二次研究进行严格评价后汇总撰写,对临床医师应用证据具有指导意义。

46.Cochrane SR:指Cochrane 协作网成员在Cochrane协作网统一的工作手册指导下,在相应的Cochrane评价组编

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辑部指挥和帮助下所作出的系统评价。

47.共同决策模式:医生向患者提供与检查治疗等措施相关的医学信息,包括各种选择的收益"风险等循证医学相关资料和数据,患者也得阐明自己的看法取向和偏好,医患之间通过交流沟通共同参与决策。

48.卫生技术评估(health technology assessment ,HTA)卫生技术是用于疾病预防、筛查、诊断、治疗和康复及促进健康、提高生存质量和生存期的技术手段。HTA是对卫生技术的技术特性、安全性、有效性、经济学特性和社会适应性进行系统、全面的评价,为各层次决策者提供合理选择卫生技术的证据。对卫生技术的开发、应用、推广与淘汰、鼓励和禁止使用或进一步研究实行政策干预;从而更加合理配置卫生资源,提高有限的卫生资源的利用质量和效率。

49.效应尺度(效应量)(ES):是指临床上有意义或实际价值的数值或观察指标改变量。

50.森林图:由多个原始文献的效应量及其95%可信区间绘制而成,横坐标为效应尺度,纵坐标为原始文献的编号,按照一定的顺序,将各个研究的效应量及其95%可信区间依次绘制到图上。

51.漏斗图(funnel plots)最初是用每个研究的处理效应估计值为X轴,样本含量的大小为Y轴绘制的散点图。估计值的精确性随样本含量的增加而增加,小样本研究效应估计值分布于图底,分布范围较宽;大样本研究的估计值分布于图顶,分布范围较窄。当没有偏倚时,图形呈对称倒漏斗状,偏倚越大,不对称越明显。

52.时序性:这种不良事件(adverse event)是否发生在被怀疑的药物应用之后。

53.去激发(dechallenge)试验:在停止使用被怀疑的药物或减少其剂量时,不良反应是否消失或减轻。54.再激发(rechallenge)试验:药物清除后,重新使用被怀疑的药物后,不良反应是否重新出现;B型不良反应慎用。55.决策节点(decision point):用小方框表示,有此结点出发的方案要求决策者从中作出选择,由决策结点发出的分支称为决策枝

56.机遇结点(chance point):用小圆圈表示,由此发出的事件不受人的意志所控制,是随接的,但其概率可以估计,它所发出的分支称为机遇枝或概率枝。

57.内在真实性:指就文章本身而言,其研究的方法是否合理、统计分析是否正确、结论是否可靠,研究结果是否支持作者结论等。

58.外在真实性:指文章的结果和结论在不同人群、不同地点和针对具体病例的推广运用价值。

59.独立:指所有研究对象都要同步进行诊断试验和标准诊断方法的测定,不能根据诊断试验的结果选择地采用标准诊断方法测定。

60.盲法:诊断试验与标准诊断方法结果的解释互不影响(指患者、医师或研究者不知道患者接受的是治疗药还是对照药)

61.预测值(PV):根据诊断试验的结果来估计患病可能性大小的指标。

62.工作偏倚(work bias):由于诊断试验阳性和阴性患者接受金标准的机会不同而造成,可导致结果缺乏假阴性资料。

63.干扰(co-intervention):当治疗组额外接受了有利的治疗,结果夸大了该治疗措施的有效性。

64.沾染(contamination):对照组额外接受了治疗组措施或其他有利的治疗,认为夸大了对照组的治疗效果。65.后效评价(reevaluation):对应用循证医学的理念从事医疗活动后的结果进行评价。

66.自我评价(self evaluation):临床医师或其他卫生工作者自己对循证临床实践结果进行评价,主要指在临床实际工作中进行循证治疗实践时,对单个患者的疗效评价,从而不断丰富和更新知识,提高临床技能和业务水平。67.同行评价(colleague evaluation):主要指对群体患者的后效评价,请相关专家根据统一的评价标准对循证临床实践作后效评价

68.决策树(decision tree):按逻辑、时序把决策问题中的备选方案及相应的结局有机地组织起来并用图标罗列出来。69.固定效应模型(fixed effect model):是指在meta分析中假设研究间所有观察到的变异都是由偶然机会引起的一种合并效应量的计算模型,这些研究假定为测量相同的总体效应。=

70.随机效应模型(random effect model):是统计meta分析中研究内抽样误差和研究间变异以估计结果不确定性德模型。

71.失访:在试验的某一时间点上需要测定患者结果时,却不能找到该患者。

73.预后(prognosis):指疾病发生后,对疾病未来过程和结局的预测或估计。

73.零点(zero time):研究设计明确规定的起始点,即是在疾病的哪一点开始追踪观察。

74.起始队列(inception cohort):如果研究对象选择的是疾病早期的病例,即集合时间接近疾病的初发时期。75.疑诊偏倚:检查者尽力寻找有关证据来证实假定因素对预后的影响。

76.预期偏倚:研究者受主观印象的影响而对预后的判断发生偏倚。

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